9月7日，我院召开药物临床试验机构2017年上半年试验项目质量管理分析与法规培训会议。院领导林伟副院长、机构主任潘建基教授、机构办公室管理人员、临床医技科室研究者、研究护士及临床研究协调员100余人参加了本次会议。

潘建基教授主持会议，代表药物临床试验机构对到场的研究人员表示欢迎，并就药物临床试验项目管理做了简要介绍。要求研究者严格遵守国家法律法规，不断提高责任意识，更加重视质量控制工作。

机构办公室主任黄萍主任医师通报了2017年上半年药物临床试验项目质量管理情况，公示了半年度质量管理数据信息。同时，针对项目核查中发现的数据规范性问题，依据GCP与项目标准操作规程，结合真实案例，进行深入分析，对参会人员进行GCP与项目标准操作规程的再培训。此外，黄萍主任还解读了国家食品药品监督管理总局发布的《国际多中心药物临床试验指南》，向与会者分享了承担国际多中心临床试验项目的管理要求，并进行现场考核。

最后，林伟副院长总结发言，充分肯定我院药物临床试验工作取得的成绩，同时指出，新形势下，国家食品药品监管部门对药物临床试验提出了更高的要求，以最严格的监管、最严谨的标准、最严肃的问责、最严厉的处罚进行监管。我院作为国家药物临床试验机构，各位研究者承担试验工作要强化责任意识，遵守法律法规，严格履行职责，继续努力，更加规范地完成试验项目，管理部门要加强管理协调，确保我院试验项目质量，共同推动我院临床试验工作迈上新高度。