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临床协调研究员会议报道

发布时间 :2017-08-15 16:43 | 来源:本网

  8月9日,药物临床试验机构办公室组织我院临床研究协调员(CRC)开展专题培训。机构办公室主任黄萍、机构质控专员林颖韬、十四区护士长吴光峰、研究护士殷舒珺及临床试验协调员20余人参加了本次培训。黄萍主任首先重申了我院管理制度及CRC考核制度,在肯定CRC勤奋工作的同时,指出当前CRC工作中存在的缺陷,提出以后工作中要定期召开CRC会议、加强沟通、加强考核管理、优化CRC队伍建设。同时,现场抽取试验项目,考核项目CRC对方案熟悉程度、能否执行SOP要求,协助研究者落实项目研究。结合现场考核结果,根据项目标准操作规程,就试验过程中容易出现问题的环节(入选排除、异常值判断、AE/SAE报送、CRF录入、合并用药、生物样本采集等),进行深入讨论。培训过程中,结合质量管理过程中的真实案例,进行深入分析,分享临床试验质量管理经验。最后,黄萍主任指出,高素质的CRC队伍是药物临床试验成功的重要力量。CRC来院协调研究,付出辛勤劳动,必须遵守医院纪律,接受医院管理。今后要继续保持优良作风,继续认真履行职责,大力加强合作,更好完成药物临床试验项目,争取更大成绩。

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