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药物临床试验启动前管理流程

发布时间 :2021-09-29 17:13 |

来源：本网

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详见附件。

行使依据：

1、《药物临床试验质量管理规范》（2020年）第三、四、五章

2、《医疗器械临床试验规定》（2016年）第二-十章

3、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014年）

4、《药物临床试验机构管理规定》（2019年）

附件下载：

药物临床试验启动前管理流程.doc

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