化疗、靶向治疗已无法控制肿瘤进展？

　　医生告知“治疗选择有限”，却仍不愿放弃希望？

　　现在，一项突破性疗法正在招募患者！

　　TIL疗法利用自身的免疫细胞对抗癌症，已在临床试验中看到部分晚期黑色素瘤患者有望实现长期缓解的曙光。

　　

TIL疗法：肿瘤微环境中的"特种部队" 

　　肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）是天然存在于肿瘤组织中的异质性T细胞群，具有以下生物学特性： 

　　特异性识别：TIL细胞表面TCR可识别肿瘤特异性抗原（如MART-1、gp100等黑色素瘤相关抗原）；

　　克隆多样性：单个肿瘤组织可分离出50-300个TIL克隆，覆盖90%以上肿瘤新生抗原；

　　归巢能力：高表达CXCR3、CCR5等趋化因子受体，可精准定位转移灶。

　　

临床突破性数据：

　　2024年FDA批准的lifileucel（Amtagvi），基于C-144-0临床试验的数据结果，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤： 

　　客观缓解率（ORR）达31.4%（95%CI 23.3-40.4）；

　　中位总生存期为13.9个月；

　　1年总生存率（OS）为54.0%；

　　一线治疗晚期黑色素瘤客观缓解率达65.2%。

 

　　最新研究动态显示，国内多家顶尖医疗机构正携手推进FAST-TIL疗法针对实体瘤的临床研究。该疗法在黑色素瘤治疗领域已取得初步成效（10例黑色素瘤患者，8例可评估者有效率达到37.5%，1例肿瘤完全消退），这一重要的阶段性成果为国内黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。

　　我院副院长、黑色素瘤骨与软组织皮肤肿瘤MDT小组组长陈誉教授，在福建省肿瘤医院领衔开展HS-IT101注射液Ⅰ期研究（2023LP02376）。

　　

FAST-TIL技术三大突破：

　　

核心优势：

　　全封闭自动化系统：采用自主研发PowerTwxp平台，搭载全封闭式自动化培养设备进行TIL培养，成功率≥95%；

　　快速扩增技术：专利激活技术，高效激活扩增，CD3+比例≥90%，干性细胞比例高，中央记忆细胞占比均值为40%-50%, 均衡的CD4/CD8细胞比例；

　　双重质量控制：通过流式细胞术（检测CD3表达）和ELISA（IFN-γ分泌）双重验证。

　　

患者招募信息：

　　研究标题：HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤的单臂、I期临床研究（HS-IT101ST01-I） 

　　

关键入组标准：

　　年龄18-70岁，ECOG 0-1分；

　　经细胞学或组织学确诊、至少经一线标准治疗失败的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）；

　　至少1个可切除病灶（≥1cm³）用于TIL制备 + 1个可测量病灶（RECIST 1.1）。

　　

患者获益：

　　如果您符合标准，并决定参加，您无需为以下研究药物和检查支付费用：

　　研究药物：HS-IT101注射液；

　　与研究相关的检查：体格检查、安全性检查、影像学检查；

　　在常规访视期间，得到来自研究医生和有经验的研究人员的密切监测；

　　合理补助：如适当的交通补贴，采血补贴等。

　　

联系方式：

　　研究PI：陈誉教授

　　协调医生：张惠姗医师

　　研究助理：陈涵娇

　　咨询电话：0591-62752224（工作日8:00-17:00）

　　研究地址：福建省肿瘤医院19区（新外科大楼25层）  

　　

科室介绍

　　黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）是福建省最早成立的以黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤为学科特色的肿瘤内科亚专业。科室编制床位32张，科室共有2名正高级职称专家、1名副高级职称专家和8名中级职称专家。作为福建医科大学与福州大学的博士、硕士培养点，科室现有1位博士生导师和2位硕士生导师。在学科带头人陈誉副院长的领导下，经过多年的不懈努力，科室在黑色素瘤、泌尿及软组织肿瘤内科的治疗和研究方面取得了显著的成果。陈誉主任医师、陈玲主任医师和林晶副主任医师作为主要执笔者，参与了多部国家级指南的制定。

　　科室注重临床与科研的结合，多位骨干成员参与和主持了十余项国家级和省级科研项目，包括中青年重大项目、联合创新课题等。相关研究成果多次在ASCO、ESMO等国际知名会议上进行报道和展示，并发表了60余篇SCI文章，其中包括在《JAMA Oncology》等刊物上发表的高质量论文。2024年，围绕黑色素瘤核心内容申报的《肿瘤精准免疫治疗体系的构建和研究》项目，荣获福建省抗癌协会科技进步一等奖、福建省科技进步二等奖。

　　自建科起，科室承担了70余项临床研究，跻身国内该领域第二，推动了5个创新药物的中国上市，赢得业界高度认可。在积极开展常规治疗手段的同时，科室还注重在新技术方面的探索，为患者提供先进的诊疗措施。目前，科室开展了“人工智能皮肤检查灯辅助皮肤疾病诊断技术”和“溶瘤病毒皮下注射治疗晚期黑色素瘤技术”等新技术，荣获“福建省肿瘤医院医疗技术创新奖”。这些新技术的引入使得科室能够不断提升诊疗水平，为患者提供更先进、更个性化的治疗方案，帮助患者获得更好的治疗效果和生活质量。科室将继续关注和应用最新的医疗技术，不断推动科技创新，为患者提供更好的医疗服务