谢先生今年47岁，2023年被确诊患有原发性肝癌晚期。尽管接受了免疫治疗、抗血管靶向治疗、化疗等一系列治疗手段，但肿瘤还是在不断进展，药物的副反应也给他的身心带来了极大的痛苦和折磨。

　　就在谢先生感到无助和迷茫的时候，创新药物临床试验给他带来了一线生机。经过严格的筛选和评估，谢先生成功入组了刘景丰教授主持的一项名为“评价SYHX2005治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究”的试验。这项试验是针对那些传统治疗效果不佳的晚期实体瘤患者，特别是肝细胞癌FGF19免疫组化阳性的患者。研究显示，大约30%的肝细胞癌患者存在FGF19-FGFR4信号通路的异常，这种异常会导致肝癌细胞的过度增生和转移，而SYHX2005正是针对这一异常信号通路的新型、有潜力的小分子抑制剂。

　　在Ⅰ期病房的悉心治疗和观察下，谢先生整体治疗过程顺利，在第一次影像学评价的时候，肿瘤病灶出现了退缩，且不良反应整体耐受可。这一结果让谢先生倍感兴奋，同时也为他的家人带来了希望，并大大减轻了他们的经济压力。这对于普通家庭来说，无疑是一份巨大的福音。

　　在例行的随访中，谢先生感慨道：“临床试验重新照亮了我的生活。曾经我也对临床研究有过困惑和担忧，但现在我深感幸运和感激。”而对于更多的肿瘤患者来说，谢先生的经历无疑是一个鼓舞人心的例子。随着医学技术的不断进步和创新药物的不断涌现，我们有理由相信在未来的日子里会有更多的生命奇迹在Ⅰ期临床试验病房中不断涌现，为晚期肿瘤患者带来希望。

　　

科室介绍

　　福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专业的Ⅰ期临床试验病房。目前有固定床位7张、抢救床位1张、日间床位5张，并设有医学检查室、采血室、活动室、受试者接待室、样本处理和储存室、药物配置室、CRA/CRC办公室、资料室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。

　　科室拥有专业的临床研究团队，设有专职研究人员13人，包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等，其中主任医师1人、副主任医师2人、副主任护师1人；博士学历1人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的Ⅰ期临床试验经验。

　　科室自组建以来，目前已承接抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究80项，包括新药的首次人体试验（FⅠH）、临床药代动力学(PK)、药物相互作用（DDⅠ）、生物等效性试验（BE）等。研究领域涵盖各亚专科癌种，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体药物等。在Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验。

　　临床研究中心遴选出26位Ⅰ期临床试验PⅠ，都是各个亚专科的学科带头人以及具有丰富的临床研究经验，在省内、全国都具有很高的学术影响力。